MicroCal PEAQ-DSC

Das System MicroCal PEAQ-DSC ermöglicht eine hochempfindliche, anwenderfreundliche Mikrokalorimetrie. Es hilft, den Zeit- und Kostenaufwand für Stabilitätsprüfungen und Vergleichbarkeitsanalysen zu reduzieren. Das MicroCal PEAQ-DSC ist ein manuell bedienbares Gerät mit einer Reinigungsvorrichtung, das auf Anfrage zu einer automatisierten Version aufgerüstet werden kann.

Infos / Datenblatt

Die vom MicroCal PEAQ-DSC generierten Daten sind eine wichtige Orientierungshilfe für die biopharmazeutische Entwicklung. Dazu gehören das Protein-Engineering, die Entwicklung von (Prä-) Formulierungen, die Prozessentwicklung, die Änderungskontrolle in der Herstellung sowie Biosimilaritäts- und Biokomparabilitätsstudien. Die integrierte Software optimiert die Arbeitsabläufe, vereinfacht die Erstellung von objektiven Datenanalysen und Leistungsqualifizierungen und gewährleistet die Einhaltung der Vorschriften nach 21 CFR Part 11 und Annex 11. Das Ergebnis sind Daten mit hoher Integrität und eine gesteigerte Produktivität in der biopharmazeutischen Forschung.

Die dynamische Differenzkalorimetrie (DSC) ist ein leistungsstarkes Analysewerkzeug zur Charakterisierung der thermischen Stabilität von Proteinen und anderen Biomolekülen. Das Verfahren misst die Enthalpie (ΔH) und die Temperatur (Tm) thermisch induzierter struktureller Übergänge von Molekülen in Lösung. Diese Daten liefern wertvolle Erkenntnisse über die Faktoren, die Proteine, Nukleinsäuren, mizellare Komplexe und andere makromolekulare Systeme stabilisieren bzw. destabilisieren. Anhand der Daten kann die Haltbarkeit von biomolekularen Produkten bzw. Biopharmazeutika vorhergesagt werden. Sie ermöglichen den Vergleich zwischen Chargen sowie den Vergleich von Biosimilars mit innovativen Molekülen. Und sie können zur Entwicklung von Aufreinigungsstrategien, zur Charakterisierung und Beurteilung von Proteinkonstrukten und zur Klassifizierung der Affinitäten von Liganden zu ihren Zielproteinen in der Erforschung kleinmolekularer Wirkstoffe herangezogen werden.

Das hochempfindliche System MicroCal PEAQ-DSC verfügt über eine automatisierte Datenanalyse. Diese unterstützt die Generierung von thermischen Stabilitätsdaten mit hoher Integrität sowie die Einhaltung der gesetzlichen Anforderungen. Gleichzeitig ermöglicht sie eine einfache Integration in bestehende Systeme zur Datenverarbeitung und -übertragung. Der unbeaufsichtigte Betrieb nach dem Laden der Probe spart dem Bediener wertvolle Zeit.  Dieses Komplettsystem benötigt keine zusätzlichen Zubehörkomponenten, Reagenzien oder Verbrauchsmaterialien.

Hauptmerkmale

  • Bewährtes stabilitätsanzeigendes Verfahren mit minimaler Assay-Entwicklung
  • Direkte und markierungsfreie Messung der Stabilität von Biomolekülen in der nativen Form in Lösung
  • Messung sehr hoher Bindungskonstanten, bis zu 1020M-1
  • Manuell bedienbares System mit Pipette und Reinigungsvorrichtung
  • Die leistungsstarke Software MicroCal PEAQ-DSC verringert den Zeitaufwand für die Datenanalyse.